“好心”做医疗的百度不慎“违法”

导语：百度想用AI“做好事”，但却没有做好行政准备，属于“违法捐赠”。于百度而言，这一次可谓是“栽了跟头”，但对于整个AI医疗行业，百度此次事件可以看成一个警示。

在新年开工的第一天，百度在线网络技术（北京）有限公司（以下简称“百度”）更改了自己的工商信息，在原有经营范围新增“销售第三类医疗器械”、“销售医疗器械II类”等内容。

还记得去年的百度世界大会上，中山眼科和百度合作开发了AI眼底筛查系统，该产品即为百度此次工商信息更改所涉及的医疗器械。百度对此也给出了回应称，按照百度AI赋能医疗的计划，他们将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机，将能够覆盖5600万眼疾风险人群。

众所周知，看病难、医疗资源分布不均、医疗水平差距大等一直是国内医疗领域的几大弊病，而AI被诸多公司当成一种解决方案。事实也的确如此，训练得当的AI在医疗筛查和预测方面能够协助或部分替代人类医生，达到降低漏诊率，提升下级县市、偏远地区医疗水平等目的。从这一角度来看，百度正在做的是一件有利于民的事情。

然而，中间还是出现了纰漏。

一般而言，即使是捐赠，百度AI眼底筛查一体机若要投入市场、在医院使用也需要证照齐全，因此百度才变更了工商信息。然而根据《医疗器械监督管理条例》，捐赠医疗器械的企业、机构或个人应当提供医疗器械的相关合法证明文件。另外，，捐赠方不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

而根据百度公关部工作人员宋广萍提供的文件显示，截止工商信息变更之前，百度AI眼底筛查一体机已经在肇庆市的4家医院实现落地。另根据百度微信公众号于1月16日发送的推文，AI眼底筛查一体机已经在肇庆市德庆县人民医院使用三个多月，平均每天检测几十名眼疾患者。

需要敲重点的是，彼时的百度还没有变更工商信息。而针对宋广萍所提到的产品已经过防盲办（国家卫计生委办公厅在北京同仁医院为全国防盲技术指导组设立的办公室）检测一事，后者也给出了否定，称“我们是医院里的单位，没有给企业检测仪器的业务。”

与此同时，依据国家食药监总局要求，经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》，另有规定的除外。然而在国家食药监总局和北京市食药监局官网中，“百度”查无此例，

整个事件可以用一句话概括：百度想用AI“做好事”，但却没有做好行政准备，属于“违法捐赠”。于百度而言，这一次可谓是“栽了跟头”，但对于整个AI医疗行业，百度此次事件可以看成一个警示。

（编辑：济源站长网）

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